ランダム化比較試験

らんだむかひかくしけん

参加者をくじ引きで治療を受ける群と受けない群に分け、結果を比べることで、治療の効果を偏りなく確かめる試験の方法。

医師が患者を選んで治療すると、もともと治りやすい人ばかりが選ばれるなどの偏りが入ります。くじで振り分ければ、2つの群の違いは治療の有無だけになります。1948年、英国医学研究評議会が結核に対するストレプトマイシンの効果をこの方法で確かめ、近代的な臨床試験の出発点になりました^[1]。

医薬品や医療機器が当局の承認を得るには、多くの場合この形の試験で効果を示す必要があります。症例が少ない新技術ほど、ここが大きな関門になります。